Fimea on keskustellut Porin Yliopiston Apteekin kanssa viime viikolla tapahtuneesta virheestä, jossa apteekki myi asiakkaalle käytettyjä insuliinikynän neuloja.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean virkamiehet kävivät aiemmin tällä viikolla tapauksen läpi Porin Yliopiston Apteekin ja Yliopiston Apteekin johdon edustajien kanssa, kertoo Yliopiston Apteekin viestintäjohtaja Jenni Tyrni.
– Siinä käytiin tapaus läpi ja sovittiin, että Fimea tulee tarkastuskäynnille Poriin, Tyrni kertoo.
Hänen mukaansa tarkastuskäynti olisi jo tänään. Fimea ei vahvisteta tarkastusajankohtaa, mutta luvista ja tarkastuksista vastaavan yksikön päällikkö Eeva Leinonen sanoo, että apteekkiin tehdään priorisoitu, kohdennettu tarkastus.
Fimeasta kerrotaan, että he tutkivat ennen kaikkea prosesseja, jotka johtivat virheeseen.
Tyrni sanoo, että kyseisessä tilanteessa luultavasti oli käynyt niin, että asiakas oli palauttanut laatikon käytettyjä neuloja reseptipalvelutiskille.
– Laatikko oli otettu vastaan, ja toinen työntekijä on todennäköisesti palauttanut ehjän ja siistin näköisen laatikon vahingossa myytävien neulojen varastoon.
Tyrni painottaa, että asiakas teki kaiken oikein ja tapaus on täysin Yliopiston Apteekin vastuulla. Apteekki on tehnyt asiasta ilmoituksen myös sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valviralle.
Ostaja on tehnyt tapauksesta rikosilmoituksen, ja Tyrni sanoo, että viranomaiset selvittävät nyt tapausta.
Apteekin prosessit luupin alla
Leinonen sanoo, että Fimea halusi tietää keskusteluissaan apteekin kanssa, mihin korjaaviin toimiin apteekissa on ryhdytty ja miten apteekki varmistaa, ettei vastaavaa virhettä enää pääse tapahtumaan.
– Haluamme tietää, millaiset toimintatavat apteekissa on lääkejätteiden ja vastaanotettujen lääkejätteiden kanssa ja miten jätteet ja myyntivarasto pidetään erillään niin, ettei tämmöistä pääse tapahtumaan.
Fimeaa kiinnostaa myös apteekin henkilökunnan koulutus ja jatkuva perehdytys sekä kuinka kyseinen apteekki hoiti viestinnän virheen jälkeen.
– Kriittisintä on se, että potilaan, käyttäjän, turvallisuus varmistetaan, ja sen jälkeen mietitään, että mitä kaikkea muuta pitäisi tehdä. Onko tapaus esimerkiksi sen kaltainen, että sillä voisi olla laajempia vaikutuksia, ja missä vaiheessa informoidaan viranomaisia, Leinonen sanoo.
Leinonen ei muista aiemmin kuulleensa vastaavasta tapauksesta, jossa apteekissa olisi vahingossa myyty käytettyjä neuloja uusina.