Lupa- ja valvontavirasto löysi tarkastuskäynnillä helsinkiläisklinikalta vakavia puutteita.
Lupa- ja valvontavirasto on keskeyttänyt elokuun 26. päivä Helsingissä sijaitsevan Lääkäriklinikka Estetic Oy:n terveydenhuollon toiminnan, kertoo virasto tiedotteessa.
Klinikan tiloihin tehtiin ennalta ilmoittamaton tarkastus, jonka yhteydessä havaittiin, että että potilas-, tieto- ja laiteturvallisuus vaarantuu toiminnassa vakavasti.
Tarkastuksen taustalla oli Lupa- ja valvontavirastolle tehdyt ilmoitukset touko–kesäkuussa, joiden mukaan potilasturvallisuus vaarantuu yrityksessä tehtävissä toimenpiteissä.
Lisäksi yritys mainostaa verkkosivuillaan tekevänsä NAD+-hoitoja suonensisäisesti infuusiohoitona. Valmisteella ei ole myyntilupaa Suomessa tai käyttötarkoitusta suonensisäiseen käyttöön.
– Löysimme valvontakäynnillä yrityksen tiloista myyntiluvatonta botuliinitoksiinia ja hyaluronidaasia sekä myyntiluvattomia pintapuudutteita ja antibioottivoiteita, kertoo ylitarkastaja Toni Honkakorpi Lupa- ja valvontavirastosta tiedotteessa.
Tarkastuksella todettiin myös, että klinikka toteuttaa turvallisuusluokan 4 -laserhoitoja, vaikka sillä ei ole lupaa palvelun tuottamiseen. Samalla selvisi puutteita myös potilasasiakirjojen säilytyksessä ja lääkinnällisten laitteiden CE-merkinnöissä.
Klinikka ei myöskään pystynyt tarkastuskäynnillä aukottomasti osoittamaan, että botuliinitoksiini-injektiot annetaan potilaalle lääkärin johdon ja valvonnan alaisina ja että lääkäri on välittömästi saatavilla paikan päälle palvelupisteeseen.
Klinikka ei tunnistanut vakavuutta
Lupa- ja valvontavirasto toteaa tiedotteessa, että klinikka ei tunnistanut tarkastuksella havaittujen epäkohtien ja puutteiden vakavuutta.
