Näin lääkkeiden turvallisuutta valvotaan Suomessa
Lääke käy Suomessa ennen myyntiin pääsyä läpi kliiniset tutkimukset. Myöhemmin haittavaikutuksia seurataan ilmoitusten perusteella.
Lääke ei pääse Suomessa myyntiin ennen kuin se on läpäissyt lääkeyrityksen tekemät kliiniset tutkimukset, jotka Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on hyväksynyt.
– Kliinisissä tutkimuksissa markkinoille mahdollisesti tulevaa lääkettä vertaillaan muihin saman taudin hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin sekä lumelääkkeisiin, ylilääkäri Annikka Kalliokoski Fimealta kertoo.
– Lääketutkimuksissa kirjataan kaikki haitat – myös sellaiset, joilla ei välttämättä ole mitään tekemistä itse lääkkeen kanssa. Esimerkiksi lihaskivut voivat johtua flunssasta.
Kun haitat on koottu, tuloksia vertaillaan eri lääkkeiden kesken.
– Silloin voidaan saada numerotietoa esimerkiksi siitä, että statiinia käyttäneillä on ollut enemmän lihaskipuja kuin lumevalmistetta saaneilla, Kalliokoski sanoo.
Seurantaa ilmoitusten perusteella
Kun lääke on saanut myyntiluvan, Fimea seuraa terveydenhuollon ammattihenkilöstön ja potilaiden itsensä tekemiä ilmoituksia.
– Tällä tavalla yritämme löytää haittoja, joita ei ole tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa.
Sellaista tilastotietoa, joka kattaisi yksittäisten lääkkeiden kaikki käyttäjät, Fimealla ei ole.
– Emme esimerkiksi seuraa jokaista suomalaista statiinin käyttäjää, Kalliokoski sanoo.
Studio55.fi/Piia Simola
Uusimmat
-
23:53
Vene syttyi räjähdysmäisesti palamaan Kirkkonummella
-
23:38
Huuhkajille ruma tappio Kreikassa – Lukas Hradeckylta karmea hassi
-
23:13
Poliisioperaatio CitymarketIn kiinteistössä Turussa: Kaksi henkilöä saanut vammoja väkivaltatilanteessa
-
22:25
Mielenosoittajat syyttävät Emmanuel Macronia vallankaappauksesta
-
22:15
Loton potti jatkaa kasvuaan: Tällä rivillä olisi kuitannut 5 000 000 euroa
-
22:01
Viivi Pumpanen nähdään juonittelua vaativassa realityssa: "Henkisesti haastavin ohjelma ikinä"
-
21:35
MM-taistoon ratkaiseva isku? Näin Kreikan MM-rallin lauantai eteni
-
21:17
Sisäoppilaitoksen makuusali syttyi tuleen keskellä yötä Keniassa: Yli 20 lasta kuollut
-
21:13
Näin Elokapinan kulkue Helsingissä eteni tänään
-
21:02
Huuhkajien avauksessa todella harvinainen ratkaisu – tätä ei ole nähty vuosikausiin
-
21:00
Masked Singer Suomi -paljastus yllätti: "En laula edes karaokessa"
-
20:48
Ruotsalaisvahti Kevin, 32, poseerasi Aftonbladetissa mekossa – nyt Tre Kronor -legenda reagoi ulostuloon
-
20:37
Helsingissä kadonnut nainen löydetty
-
20:29
Toyota-tähti keskeytti Kreikan MM-rallin
-
20:21
Charles ja Camilla saivat toisensa viimein vuonna 2005 – morsiamen ex-puoliso keskeytti sulhasen juhlapuheen julkealla kommentilla
-
20:07
Tuttu sankari: Sotkamon Jymy kuskin paikalle finaalisarjassa
-
20:02
Hirmumyrsky Yagi iskenyt Vietnamiin: "Tällaista en ole kokenut vuosiin"
-
19:45
Tapparalle tyly murskatappio – Ruotsissa melkoinen yllätystulos
-
19:35
MM-rallin huippukuski liitetty isoon pestiin – asiantuntija varoittaa uusista seuralaisista
-
19:32
Oletko perheen kuopus? Tämä myytti luonteestasi ei pidäkään paikkaansa
-
Lataa lisää