Onko sinulla tätä kipulääkettä? Älä käytä!
Fimea on perunut kipulääkkeenä käytetyn Litalgin-valmisteen myyntiluvat. Lisäksi se vetää takaisin jo myynnissä olevat lääkkeet.
Fimea kertoo nettisivuillaan vakavien haittatapahtumien johtaneen Litalgin-valmisteiden käytön hyöty-haittasuhteen uudelleenarviointiin.
Riskejä on Fimean tiedotteen mukaan pyritty minimoimaan jo useita vuosia, mutta toimet ovat osoittautuneet riittämättömiksi.
– Tämän takia Takeda Oy on päättänyt perua Litalgin-valmisteiden (tabletti ja injektioneste, liuos) myyntiluvat, lopettaa valmisteiden jakelun ja vetää tuotteet pois apteekeista, sairaala-apteekeista ja lääkekeskuksista, tiedotteessa todetaan.
Litalgin-valmisteiden hyväksytyt käyttöaiheet ovat ruoansulatuskanavan sekä sappi- ja virtsateiden koliikkikivut ja rakkokouristukset.
Mahdolliset haitat hyötyjä suuremmat
Litalgin on analgeettinen ja spasmolyyttinen yhdistelmävalmiste, joka sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta: metamitsolinatrium ja pitofenonihydrokloridi.
Metamitsoli voi Fimean mukaan harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa häiriöitä luuytimen toiminnassa ja sen seurauksena agranulosytoosia, eli jyvässolukatoa.
Agranulosytoosin riski on ollut tiedossa vuosikymmenien ajan.
Viimeisimmän arvion mukaan lääkkeen hyöty-haittasuhde on Fimean mukaan ollut epäsuotuisa, eli potilailla Litalgin-hoidon yhteydessä havaitut harvinaiset, mutta merkittävät haitat ovat olleet suuremmat kuin odotettu lääkehoidosta saatava hyöty.
– Koska myös muita hoitovaihtoehtoja on saatavilla, Takeda Oy on Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean kanssa sovitun mukaisesti päättänyt Litalginvalmisteiden myyntilupien peruuttamisesta, Fimea kertoo.
Takeda Oy on samalla käynnistänyt Litalginvalmisteiden takaisinvedon apteekeista, sairaala-apteekeista ja lääkekeskuksista. Näille toimijoille Takeda Oy on toimittanut erillisen takaisinvetokirjeen.
Uusimmat
-
23:53
Vene syttyi räjähdysmäisesti palamaan Kirkkonummella
-
23:38
Huuhkajille ruma tappio Kreikassa – Lukas Hradeckylta karmea hassi
-
23:13
Poliisioperaatio CitymarketIn kiinteistössä Turussa: Kaksi henkilöä saanut vammoja väkivaltatilanteessa
-
22:25
Mielenosoittajat syyttävät Emmanuel Macronia vallankaappauksesta
-
22:15
Loton potti jatkaa kasvuaan: Tällä rivillä olisi kuitannut 5 000 000 euroa
-
22:01
Viivi Pumpanen nähdään juonittelua vaativassa realityssa: "Henkisesti haastavin ohjelma ikinä"
-
21:35
MM-taistoon ratkaiseva isku? Näin Kreikan MM-rallin lauantai eteni
-
21:17
Sisäoppilaitoksen makuusali syttyi tuleen keskellä yötä Keniassa: Yli 20 lasta kuollut
-
21:13
Näin Elokapinan kulkue Helsingissä eteni tänään
-
21:02
Huuhkajien avauksessa todella harvinainen ratkaisu – tätä ei ole nähty vuosikausiin
-
21:00
Masked Singer Suomi -paljastus yllätti: "En laula edes karaokessa"
-
20:48
Ruotsalaisvahti Kevin, 32, poseerasi Aftonbladetissa mekossa – nyt Tre Kronor -legenda reagoi ulostuloon
-
20:37
Helsingissä kadonnut nainen löydetty
-
20:29
Toyota-tähti keskeytti Kreikan MM-rallin
-
20:21
Charles ja Camilla saivat toisensa viimein vuonna 2005 – morsiamen ex-puoliso keskeytti sulhasen juhlapuheen julkealla kommentilla
-
20:07
Tuttu sankari: Sotkamon Jymy kuskin paikalle finaalisarjassa
-
20:02
Hirmumyrsky Yagi iskenyt Vietnamiin: "Tällaista en ole kokenut vuosiin"
-
19:45
Tapparalle tyly murskatappio – Ruotsissa melkoinen yllätystulos
-
19:35
MM-rallin huippukuski liitetty isoon pestiin – asiantuntija varoittaa uusista seuralaisista
-
19:32
Oletko perheen kuopus? Tämä myytti luonteestasi ei pidäkään paikkaansa
-
Lataa lisää