Euroopan lääkevirasto on aloittanut tutkimuksen itsetuhoisten ajatusten ja suosittujen laihdutuslääkkeiden, kuten Ozempicin, yhteydestä lääkkeiden käyttäjillä. Tutkimus valmistunee marraskuussa.
Euroopan lääkevirasto EMA selvittää, onko suosituilla laihdutuslääkkeillä, kuten Ozempicilla, yhteyttä lääkkeen käyttäjien itsetuhoisiin ajatuksiin, kertoo CNN.
Virasto arvioi noin 150 ilmoitusta mahdollisesta itsensä vahingoittamsesta ja itsemurha-ajatuksista.
Tutkinta aloitettiin, kun säätelyviranomainen sai Islannin lääkevirastolta ilmoitukset kolmesta tapauksesta, jossa joko laihdutuslääke Ozempicin tai Saxendan epäiltiin aiheuttaneen sen käyttäjälle ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta.
Lue myös: Laihdutuslääkkeiden suosio kasvaa – osa kriteerit täyttävistä potilaista jää lääkehoidon ulkopuolelle taloudellisista syistä
Ozempicia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon sekä painonpudotukseen. Saxenda on tarkoitettu vain ylipainon hoitoon.
EMA:n mukaan ei ole vielä selvää, ovatko laihdutuslääkkeet aiheuttaneet nämä tapaukset vai ovatko ne yhteydessä potilaiden perussairauksiin tai muihin tekijöihin.
Lääkkeiden valmistaja Novo Nordisk kommentoi lääkkeitä koskevaa tutkintaa CNN:lle 10. heinäkuuta 2023, jolloin yhtiö ilmoitti, että potilasturvallisuus on heidän ykkösprioriteettinsa, ja että kaikki lääkkeisiin liittyvät haittavaikutusilmoitukset otetaan erittäin vakavasti.
Lue myös: Sairaalloisen lihavien synnyttäjien määrä kaksinkertaistui 15 vuodessa: Lääkärit kertovat, miten ylipainon riskejä raskauden aikana voidaan vähentää
Saxendan reseptitiedoissa eroja Euroopassa ja Yhdysvalloissa
EMA huomauttaa, ettei itsemurhakäyttäytymistä tällä hetkellä mainita sivuvaikutuksena lääkkeiden Euroopan unionin tuotetiedoissa.
Sen sijaan Yhdysvalloissa Saxendan reseptitietoihin sisältyy suositus seurata lääkkeen käyttäjää masennuksen tai itsemurha-ajatusten varalta ja kehotus lääkkeen käytön lopettamisesta, jos näihin viittaavia oireita ilmaantuu.
Aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yhdeksän lääkkeen käyttäjää yli 3 300:sta ilmoitti itsemurha-ajatuksista. Lumelääkettä saaneista yli yksi 900:sta ilmoitti itsemurha-ajatuksista.
Lue myös: Joka neljäs yli 30-vuotias suomalainen on lihava – professori kertoo mielipiteensä kehopositiivisuudesta
Tämän lisäksi Saxendan käyttäjistä yksi aikuinen on lääkemääräystietojen mukaan yrittänyt itsemurhaa lääkkeen käytön aikana. Lapsille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa puolestaan yksi Saxendan käyttäjä kuoli itsemurhaan 125:sta tutkitusta.
Lääkemääräystiedoissa kuitenkin kerrotaan, ettei tietoa ollut riittävästi osoittamaan syy-yhteyttä Saxendan ja itsemurhien tai itsemurhayritysten välillä.
Lue myös: Ravitsemusterapeutti on huolissaan monen häiriintyneestä ruokasuhteesta – millaista on terve suhtautuminen ruokaan?
Lue uusimmat lifestyle-jutut!
Lähteet: CNN